Всичко, което знаем за Paxlovid, хапчето за COVID-19, което спасява животи

В Covid-19 ваксини може да намалява ефективността си като вируса мутирано бързото им време за производство и първоначалното им отлично ефикасност процентите ги отбелязват като съвременно чудо на биотехнологиите.

И все пак по-малко оценено, но широко използвано лекарство за COVID-19, наречено Паксловиде може би също толкова впечатляващо, свидетелство за човешката изобретателност.

Може би сте чували за Paxlovid – антивирусно лечение, произведено от Pfizer, което много често се дава на пациенти с COVID-19, независимо дали са ваксинирани или неваксинирани, когато се появят в болницата с трудни симптоми. Работи много добре за намаляване на риска от смърт и хоспитализация. Предлага се в удобна форма на хапчета. И за разлика от ваксината COVID-19, Paxlovid съществува от години – всъщност тя беше пусната на пазара преди почти двадесет години, много преди SARS-CoV-2 да съществува в човешките популации.

СВЪРЗАНИ: Защо ваксината за деца отне толкова време

Но тъй като Paxlovid все повече се раздава на американците, лекарството печели популярна репутация. Като се има предвид начина, по който беше пандемията помрачено от псевдонауката и социален натиск за поемане лекарства, които не действатмного американци с право се чудят дали Paxlovid наистина е чудодейно лекарство, тъй като се разгласява, или дали неговата ефективност надвишава случайните му странични ефекти.

Говорихме с експерти за това как действа лекарството, при какви обстоятелства може да бъде предписано и много други.

И така, какво точно е Paxlovid?

Paxlovid всъщност не е едно лекарство, а две генерични лекарства, които са опаковани заедно: нирматрелвир и ритонавир. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) предоставено Разрешение за спешна употреба на Paxlovid през декември 2021 г. за всеки на възраст 12 и повече години, който тежи най-малко 88 паунда. Лекарството е перорално антивирусно хапче, което може да се приема у дома, за да помогне на хората, които са с висок риск от тежко заболяване, да се разболеят толкова от COVID-19, че трябва да бъдат хоспитализирани.

„Това е антивирусно лечение за употреба срещу COVID-19“, д-р. Амеш Адаля, старши учен в Центъра на Джон Хопкинс и лекар по инфекциозни болести, каза за Salon. „Това е хапче, което се приема в продължение на пет дни и действа, като пречи на начина, по който вирусът обработва своите протеини, и е доказано в клинични изпитвания, че е много ефективно за предотвратяване на тежки заболявания, хоспитализация и смърт и високорискови индивиди.


Искате повече здравни и научни истории във входящата си кутия? Абонирайте се за седмичния бюлетин на Салон Вулгарният учен.


В едно клинично изпитване проведено през втората половина на 2021 г. при неваксинирани лица, разработеното от Pfizer лекарство показа, че намалява риска от хоспитализация и смърт с 89 процента в сравнение с групата на плацебо, без очевидни опасения за безопасността.

Трябва да се отбележи, че Paxlovid не е нов; съединението е идентифицирано през 2003 г. за лечение на епидемия от тежък остър респираторен синдром (SARS) в Китай. SARS е тясно свързан със SARS-CoV-2, както подсказват имената на двата вируса.

Как работи?

Технически, Paxlovid се състои от две лекарства: ритонавир, който е най-известен като лечение на ХИВ/СПИН, и нирматрелвир, който предпазва протеина SARS-CoV-2 от репликиране. Комбинация от тези хапчета инхибира вируса да инфектира повече клетки в тялото, което по същество спира развитието на инфекцията. Хората, които приемат Paxlovid, ще приемат три хапчета два пъти дневно в продължение на пет дни; общо приемане на 30 хапчета.

Как хората могат да имат достъп до него?

За разлика от някои лекарства за настинка и грип, Paxlovid не е лекарство без рецепта: имате нужда от рецепта от Вашия лекар, за да получите достъп до него.

„След като тестът е положителен, трябва да бъдете прегледани от лекар, асистент или медицинска сестра, за да получите рецепта, написана за вас“, каза Адаля пред Salon. „Има и места, които са част от плана на федералното правителство „Тест за лечение“, където може да има практикуваща медицинска сестра или лекар или лекарски асистент, работещи в клиника за спешна помощ, която може да се помещава в аптека.

Наистина, както спомена Адаля, човек може да посети COVID.gov за да намерите Тест за обработка на базата данни, което ще ви помогне да намерите аптеки, които могат да тестват и предписват антивирусни лекарства на място. Като част от правителствената програма, която закупи 20 милиона дози от лекарството, Paxlovid в момента е безплатен. Въпреки това, в зависимост от здравноосигурителния статус на дадено лице, може да има цена за посещение при лекар, ако не е на място за тест за лечение.

Може ли някой да получи Paxlovid?

FDA предоставя на лекарите а контролен списък за скрининг за допустимост на Paxlovid, но отбелязва, че „контролният списък не се изисква за предписване на Paxlovid съгласно EUA [emergency use authorization].”

Въпреки това, Adalja отбелязва, че някои са по-склонни да се възползват от лечението, отколкото други. Първо, човек трябва да го приеме в рамките на първите пет дни след проява на симптоми.

„Трябва да се обадите бързо – това всъщност няма да работи с хора, които са се появили повече от пет дни от симптомите си“, каза Адаля. “И данните наистина подкрепят употребата му за хора, които са изложени на риск от тежко заболяване, тъй като основната му полза е предотвратяването на хоспитализация.”

Работи ли?

Накратко, да, има много доказателства, че работи добре. Но дяволът е в детайлите: журито все още не знае дали Paxlovid е от полза за всички или само за тези, които са изложени на висок риск от тежко заболяване.

Миналата седмица, Pfizer се казва в прессъобщение че резултатите от едно проучване показват, че лекарството не успява да облекчи симптомите при хора, които не бяха висок риск от тежко заболяване. В прессъобщението също така се отбелязва, че няма статистически значимо намаляване на хоспитализациите и смъртните случаи при ваксинирани пациенти с поне един рисков фактор за тежък COVID-19. Необходими са повече данни, за да се направи заключение за това кой има и не се възползва от това лечение, тъй като тези констатации бяха отбелязани едва наскоро в съобщение за пресата.

„Лекарството е за предпазване на хора с висок риск от болницата и данните от клиничните изпитвания подкрепят това, но нямаме добри данни за неговата ефективност при пациенти, които нямат рискови фактори за тежко заболяване“, каза Адаля. “Това може да дойде с времето и мисля, че трябва да направят повече проучвания, за да разберат дали има ползи за хората с нисък риск.”

Има ли странични ефекти?

Ако се притеснявате за страничните ефекти, може да сте чували истории за страничния ефект, наречен неофициално „уста на Paxlovid“, при който устата и слюнката имат малко странен вкус за известно време след приема на лекарството.

Всъщност, според FDA, потенциалните странични ефекти са „нарушено усещане за вкус, диария, високо кръвно налягане и мускулни болки“. Но като Атлантик съобщи, „Устата на Paxolovid е истинска“ и „груба“. За някои хора вкусът е метален. За други това е като „сок от грейпфрут, смесен със сапун“.

Медицинският термин за това състояние е дисгеузия, за която 5,6 процента от пациентите съобщават в клиничните проучвания на Pfizer.

И след това има така нареченото “отскок на Paxlovid”, което е, когато симптомите на човек се връщат след лечение. Според проучване публикувани при клинични инфекциозни болести на 483 високорискови пациенти, лекувани с Paxlovid, четирима души (0,8%) са получили възстановяване на симптомите.

„Има много анекдотични доклади, така че това е нещо, което се нуждае от много повече изследвания, за да можем да знаем, но мисля, че вероятно е истински феномен“, каза Адаля. „Каква е ролята на Paxlovid в това и какъв е механизмът за този отскок, мисля, че е наистина важно да се разбере.“

Ададжа каза, че докато пациентите с рикошет все още могат да бъдат заразни, анекдотично изглежда, че се справят добре в предотвратяването на вируса въпреки възстановяването.

Съвсем наскоро проучване, публикувано в Клинични инфекциозни болести предполага, че симптомите на отскок биха могли да са свързани с “недостатъчно” излагане на лекарството.

„Основната ни загриженост беше, че коронавирусът може да развие резистентност към Paxlovid, така че да открием, че това не е така, беше огромно облекчение“, каза авторът Аарон Ф. Карлин, доктор по медицина, асистент в Медицинския факултет на UC San Diego, в прессъобщение. Вместо това изследователите подозират, че не достига достатъчно от лекарството до заразените клетки, за да спре вируса да се репликира.

Можете ли да приемате Paxlovid, ако сте бременна?

да. Но като много лекарства, той не е тестван директно върху бременни хора.

„Няма опит с лечението на бременни жени или кърмещи майки с Paxlovid“, посочва FDA. „За майката и нероденото бебе ползата от приема на Paxlovid може да бъде по-голяма от риска от лечението. Ако сте бременна, обсъдете вашите възможности и конкретна ситуация с вашия доставчик на здравни услуги

По-специално, FDA предупреждава, че Paxlovid може да повлияе на това как работи вашият хормонален контрол на раждаемостта.

Можете ли да приемате Paxlovid, ако сте повторно заразени?

„Не бих лекувал повторно някой, който има отскок, но можете да го приемате толкова пъти, колкото искате“, каза Адаля, добавяйки, че разликата между рецидив и реинфекция е във времето. Инфекция след 90 дни се счита за повторна инфекция, ако дадено лице е положително 90 дни след първия си положителен тест.

Прочетете повече за COVID-19: