Къде е следващото поколение снимки на COVID-19?

Повече от година след като САЩ разрешиха първите си ваксини, случаите на COVID продължават да се трупат, оставяйки много ваксинирани хора да се чудят: „Имам ли нужда от надграждане на ваксината?“ Хората, които са напълно ваксинирани и подсилени, дават положителни резултати в огромен брой, особено след като вълната, предизвикана от омикрон, започна безмилостното си изгаряне в Съединените щати през декември. Ваксини, които някога накараха експертите да обявят COVID-19 за „пандемия на неваксинираните“ не защитавайте също срещу болести, въпреки че продължават да защитават от най-тежката болест. Пробивните инфекции са толкова чести, че почти чудотворната защита на ваксината, обещана преди година, се чувства много далечна.

Част от проблема е, че вирусът, към който са насочени ваксините – първата версия на коронавируса, която започна да се разпространява в началото на 2020 г. – вече не съществува. Сега регулаторите, изследователите и компаниите за ваксини се обръщат към следващата фаза от процеса на разработване на ваксини: намиране на начин за защита срещу вируса, който се разпространява сега, и намиране на начин за защита на хората срещу бъдещи вариации на вируса.

На 28 юни комисия на FDA ще се срещне, за да обсъди дали и как бъдещите бустерни дози ваксини могат конкретно да се насочат към нововъзникващите варианти на вируса. Подобно на ваксината срещу сезонен грип, следващите ваксини може в даден момент да предпазят от всяка версия на вируса, която ще циркулира през определена година. В същото време други учени търсят начини да направят защитата от всеки усилващ изстрел да продължи по-дълго. Дългосрочните ваксини срещу COVID-19 може да са много различни от настоящите ваксини, като използват различни технологии и предпазват от вируси, които дори все още не съществуват. Някои може да не са инжекции, а спрейове за нос, които могат да предотвратят дори леки инфекции.

„Предотвратяването на тежки заболявания беше първоначалната цел и аз разбирам това. В началото на пандемията това имаше смисъл “, каза той Акико Ивасаки, професор по имунобиология в Медицинския факултет на Йейлския университет. “Но сега разбираме по-добре вируса и факта, че вариантите са тук – мисля, че трябва да променим мисленето си.”

Следващият вирус

Първата стъпка за бъдещето на ваксините срещу COVID-19 е да играем на догонване с близкото минало. След повече от две години версията на вируса, която беше открита за първи път в Ухан, Китай, се появи е заменен чрез неговите по-заразни и имуноизбягващи варианти. Няколко производители на ваксини вече са започнали да тестват ваксини, съобразени с варианта на омикрон. Ан ранен анализ от специфичната за омикрон инжекция на Moderna показа, че генерира повече антитела срещу вируса омикрон, отколкото оригиналната ваксина, съобщи компанията по-рано този месец. Ваксината е двувалентна – направена е за защита както от коронавируса с “оригиналния вкус”, така и от омикрон.

Moderna казва, че нейният бустер може да бъде „достъпен до края на лятото на някои пазари“, пише Elise Meyer, старши директор по комуникациите в Moderna, в имейл до На ръба.

Pfizer и BioNTech също работят a клинично изпитване да актуализират своите снимки срещу omicron, като изследват стандартните бустерни снимки на оригиналната ваксина, версия, насочена само към omicron, и бивалентна снимка като тази на Moderna. При а брифинг за пресата през април главният изпълнителен директор на Pfizer Алберт Бурла каза, че омикронната снимка може да бъде налична през есента.

Novavax, чиято ваксина може да бъде одобрен скоро в САЩ, работи върху собствен омикрон бустер. Неговата клинично изпитване тестването както на омикронна насочена инжекция, така и на двувалентна ваксина започна на 31 май. Ваксината, която се преразглежда от FDA от януари, изглежда има по-малко тежки странични ефекти от другите ваксини, което я прави потенциално идеална за използване като неразрушаващ бустер.

Но все още не е ясно дали омикронните ваксини ще работят много по-добре от оригиналната ваксина срещу омикрон и други варианти. В едно проучване върху мишки оригиналната ваксина „всъщност работи доста добре, поне в краткосрочен план“, каза той Лариса Такрей, доцент по инфекциозни болести в Медицинския факултет на Вашингтонския университет в Св. Луис.

Ако специфичните за омикрон ваксини нямат голяма полза в сравнение със съществуващите ваксини, те могат да бъдат трудно продавани, за да бъдат разрешени от FDA. И все пак, въпреки несигурността, Thackray каза, че смята, че омикронният усилвател е закъснял. Ваксина, насочена към текущ или поне скорошен вариант, има повече смисъл от ваксина, насочена към много различен вирус – оригиналния щам на SARS-CoV-2, който вече не съществува.

В един момент омикронът също може да не циркулира вече. Той вече еволюира в няколко подлинии и вирусът ще продължи да се развива. Измислянето на начин за непрекъснато актуализиране на снимките е един от начините да се поддържате на върха. Но други изследователи работят върху „универсални“ ваксини – които теоретично биха могли да предпазят от всяка нова форма на вируса.

Ваксините като тази се възползват от способността на имунната система да реагира на части от вирусите, които остават същите, докато се развиват, каза той. Дейвид Мартинесимунолог в Университета на Северна Каролина в Чапъл Хил и автор на a Проучване от 2021 г разглеждане на предложена универсална ваксина срещу коронавирус.

Мартинес и други изследователи направиха ваксината си чрез комбиниране на генетичен материал от шепа различни коронавируси. Целта им беше да направят изстрел, който да генерира имунен отговор срещу настоящи и бъдещи варианти, както и други коронавируси, които биха могли да причинят нова пандемия. Все още е предварително – тази конкретна универсална ваксина е тествана само върху животни – но това е първа стъпка към широка защита.

Този вид ваксина може да продължи да работи, дори ако вирусът се промени съществено, каза Мартинес. Но ще мине много време, преди да разберем дали това е вярно – вероятно този вид ваксина ще отнеме години, докато учените разработят, тестват и бъдат одобрени, каза той.

Изстрели без изстрел

Универсалните ваксини не са единствените продукти от следващо поколение, които се разработват. Изследователите също работят върху ваксини, които изобщо не са инжекции – те са спрейове за нос.

Интраназалните ваксини могат да предпазят от вируса точно там, където влиза в тялото, каза той Ивазакиимунобиологът в Медицинския факултет на Йейлския университет.

„Има смисъл да се установи имунна защита точно на тези места на лигавицата“, каза тя, имайки предвид вътрешността на носа. “Това може да предотврати инфекцията на тези тъкани напълно.” Без инфекция хората нямаше да предават вируса и щяха да бъдат защитени от продължителен COVID.

Сега има една интраназална ваксина – FluMist – но тя използва слаба версия на живия грипен вирус, който не е безопасен за имунокомпрометирани хора. Ивазаки и нейните колеги работят върху стратегия за заобикаляне на този проблем: използване на назален спрей, съдържащ версия на шиповия протеин на вируса COVID-19, като бустер след първоначално приложение на иРНК. Тъй като се използва като бустер, спреят не трябва да съдържа жив вирус, за да предизвика достатъчно силен имунен отговор – имунитетът от първоначалната инжекция е достатъчен, за да предизвика силен отговор към протеина в спрея.

Досега техниката е експериментална и е тествана само при мишки. Но Ивазаки е съосновател на компания, Ксанаду Био, за да направи тези ваксини, въпреки че тя казва, че все още събират пари за започване на клинични изпитвания и работят по тестването на ваксината при нечовекоподобни примати. И Xanadu далеч не е единственият, който разглежда ваксините със спрей за нос. Вече има повече от дузина клинични изпитвания на интраназални ваксини в САЩ и в световен мащаб.

Предстоят още много предизвикателства, преди следващият набор от ваксини срещу COVID-19 да стане достъпен за обществеността. Все още има много експерти, които не знаят за настоящите ваксини – например защо губят своята ефикасност с течение на времето, независимо от новите варианти, казва Дийпта Бхатачаря, професор по имунобиология в Медицинския колеж на Университета на Аризона. Той казва, че може да е трудно да се разбере какво точно е ваксината, която я кара да работи добре за дълго време.

„Когато сравнявате една ваксина с друга, има много неща, които са различни“, каза той. „И така опитът да се извлече кои от тези разлики са наистина важни е почти толкова много догадки, колкото и наука.“

Има и практически ограничения. Срещата на FDA следващата седмица за обсъждане на ваксинирането срещу вариантите на COVID-19 може да окаже голямо влияние върху посоката, която ще поеме бъдещото развитие на ваксините. Финансирането, както за нови изследвания, така и за предоставяне на снимки безплатно за хората, също вероятно ще бъде проблем. Освен ако Конгресът не се съгласи за повече финансиране за пандемия, безплатни бъдещи ваксини може да са ограничен само за най-уязвимите хора.

Въпреки всичко, Bhattacharya е оптимист за бъдещето на ваксините срещу COVID-19. Изследванията изглежда показват, че комбинирането и усъвършенстването на ваксинните техники от следващо поколение като интраназални, насочени към ваксини и универсални ваксини може да има голям успех, каза той.

„Мисля, че науката със сигурност има по-добри ваксини през следващите години“, каза той.