Панелът на CDC препоръчва модерна двудозова Covid ваксина за деца на възраст от 6 до 17 години

Очаква се Центровете за контрол и превенция на заболяванията да бъдат изчистени МодеренДвудозовата ваксина Covid-19 на детската градина през гимназистите за публично разпространение тази седмица, след като групата на агенцията от независими експерти по ваксините единодушно гласува в четвъртък да препоръча ваксините.

Комитетът одобри ваксината на Moderna за деца на възраст от 6 до 17 години, след като проучи нейната безопасност и ефективност по време на публична среща. Директорът на CDC д-р. Очаква се Рошел Валенски да подпише препоръката по-късно в четвъртък, последната стъпка преди аптеките и лекарските кабинети да започнат да прилагат ваксините.

CDC одобри ваксините на Moderna за бебета до предучилищна възраст, на възраст от шест месеца до 5 години, в събота. Тази седмица започнаха ваксинации за тази възрастова група.

Ваксините на Moderna за по-големи деца няма да имат непосредствено влияние върху кампанията за ваксинация в САЩ, освен да предоставят на родителите друга възможност за избор. Преди това само ваксината на Pfizer беше разрешена за деца в детска градина чрез гимназисти, въпреки че усвояването е слабо. Две трети от децата на възраст от 5 до 11 години и 30% от подрастващите на възраст от 12 до 17 години все още не са ваксинирани срещу Covid.

Повече от 600 деца в тези възрастови групи са починали от Covid по време на пандемията и повече от 45 000 са били хоспитализирани, според CDC. Близо 11 милиона деца на възраст от 5 до 17 години са хванали Covid по време на пандемията.

Децата на възраст от 6 до 11 получават по-малки 50 микрограма Модерни инжекции, докато юношите на възраст от 12 до 17 ще получават същата доза като възрастните при 100 микрограма.

Първоначално Moderna поиска от Агенцията по храните и лекарствата да разреши своята ваксина за юноши на възраст от 12 до 17 години преди повече от година, но регулаторът се отказа, след като други страни изразиха опасения, че инжекциите на компанията може да са свързани с по-висок риск от сърдечно възпаление или миокардит. , отколкото ваксината на Pfizer.

В САЩ няма директни сравнения на сърдечно възпаление при деца, които получават ваксини на Pfizer или Moderna, тъй като ваксината на Moderna беше разрешена само за възрастни до този месец. Въпреки това, сравненията между снимките на Pfizer и Moderna при млади възрастни изглежда показват, че честотата на миокардит е малко по-висока при реципиентите на Moderna, въпреки че данните не са последователни в различните системи за наблюдение в САЩ.

“Някои доказателства сочат, че рисковете от миокардит и перикардит могат да бъдат по-високи след Moderna, отколкото след Pfizer. Въпреки това, констатациите не са последователни във всички системи за наблюдение в САЩ.” Том Шимабукуро, служител в отдела за безопасност на ваксините на CDC, каза пред комисията.

Наличните данни в САЩ за миокардит при деца на възраст от 6 до 17 години се основават на нежелани реакции, съобщени от ваксината на Pfizer, тъй като инжекциите на Moderna все още не са били разрешени за тази възрастова група. Снимките на Pfizer и Moderna използват подобна технология на РНК за съобщения.

CDC е идентифицирал 635 случая на миокардит сред деца на възраст от 5 до 17 години след ваксинация от 54 милиона приложени дози Pfizer. Рискът от миокардит след ваксинация с Pfizer е най-висок след втората ваксина сред момчета на възраст от 12 до 17 години. Миокардитът е леко повишен при момчета на възраст от 5 до 11 години след втората доза от ваксината на Pfizer, въпреки че е много по-нисък от юношите.

Момчетата на възраст от 16 до 17 години съобщават за 75 случая на миокардит за 1 милион секунда приложени дози на Pfizer, докато момчетата на възраст от 12 до 15 съобщават за около 46 случая на миокардит, според данните на CDC. Момчетата на възраст от 5 до 11 години съобщават за 2,6 случая на миокардит на милион секунди приложени дози на Pfizer.

Хората, които са развили миокардит след ваксинация, обикновено се хоспитализират за няколко дни като предпазна мярка, преди да бъдат изпратени у дома. Повечето пациенти са се възстановили напълно 90 дни след диагнозата си, според проучване на CDC сред доставчиците на здравни услуги.

CDC установи, че рискът от миокардитът е по-висок от инфекция с Covid, отколкото от ваксинация. Миокардитът при деца обикновено се причинява от вирусни инфекции.

д-р Сара Оливър, служител на CDC, каза, че рискът от миокардит след съвременна ваксинация при деца и юноши не е известен, въпреки че данните от възрастни предполагат, че рискът може да бъде по-висок от ваксините на Pfizer. Въпреки това, Оливър каза, че удължаването на интервала между първата и втората доза до осем седмици може да намали риска от миокардит въз основа на данни, споделени от здравни служители в Канада.

Най-честите нежелани реакции сред деца на възраст от 6 до 17 години по време на клиничните изпитвания на Moderna са болка на мястото на инжектиране, умора, главоболие, втрисане, мускулна болка и гадене. По време на проучванията няма потвърдени случаи на миокардит.

Не е ясно колко ефективни ще бъдат ударите срещу варианта с омикрон. Клиничните изпитвания са проведени в периоди, когато други щамове Covid са доминиращи. Ваксините за юноши на възраст от 12 до 17 години са били около 90% ефективни за предотвратяване на заболяване от оригиналния щам Covid и алфа варианта, докато ваксините за деца на възраст от 6 до 11 години са били повече от 76% ефективни за предотвратяване на заболяване от делта варианта, според до прегледа на данните от клиничните изпитвания от Агенцията по храните и лекарствата.

Ваксините срещу Covid обаче имат проблеми с борбата с варианта на омикрон, който сега е доминиращ, тъй като има толкова много мутации. Трети изстрели значително повишават защитата в други възрастови групи. Moderna изучава бустерни снимки за деца, насочени към омикрон, с данни, които се очакват по-късно това лято.

„Очакваме да се справим с тази празнина в препоръките за бустерни дози през лятото и началото на есента“, каза д-р. Доран Финк, висш служител в отдела за ваксини на FDA.

.